膜是專為生物技術(shù)與制藥行業(yè)而優(yōu)化設(shè)計的穩(wěn)定性纖維素膜。Hydrosart® 膜具有廣泛 pH 值范圍，性能穩(wěn)定。Hydrosart還具有超強親水性，不吸附蛋白，PVDF管幾乎無污染，具有極高通量。甚至可以使用 NaOH 在高溫下實現(xiàn)膜再生、PVDF管存儲和除熱原。這些特征使 Hydrosart超濾膜包提供以下標(biāo)稱截留分子量：2 kD/5 kD/10 kD/30 kD/100kD。應(yīng)用：Hydrosart超濾膜專為生物技術(shù)與制藥行業(yè)設(shè)計，可用于以下應(yīng)用：寡核苷酸、蛋白質(zhì)（白蛋白——甚至含 40% 乙醇、血紅蛋白）、凝結(jié)因子（因子 VIII、因子 III）、疫苗（破傷風(fēng)、白喉）、PVDF管單克隆抗體。產(chǎn)品簡介：Hydrosart對蛋白、細菌等吸附極低。重復(fù)使用時膜截留率不受影響。Hydrosart 所有材料均通過了現(xiàn)行的 USP 生物學(xué)試驗。PVDF管其過濾性能滿足或超出 USP 和 EP 對注射用無菌水中總固體物、氧化物、顆粒物、氨、氯化物、硝酸鹽、硫酸鹽和重金屬的要求。質(zhì)量控制：每個過濾膜包均分配有獨立的序列號，PVDF管并通過了完整性測試和檢驗。膜包符合無纖維脫落過濾器的 cGMP 要求，華盛頓食品與藥品管理局的藥物管理檔案號為 DMF 5967。如有要求，PVDF管可提供 檢驗信息。 此過濾器元件所用全部材料均滿足 VI 級塑料的現(xiàn)行 USP 生物反應(yīng)性測試（全身性注射、皮內(nèi)和移植測試）的要求。此過濾器元件所用全部材料均滿足 VI 級塑料的現(xiàn)行 USP 生物反應(yīng)性測試（全身性注射、皮內(nèi)和移植測試）的要求。 本過濾產(chǎn)品符合聯(lián)邦法規(guī)匯編（CFR）的第二十一篇，第210.3(b)（6）章節(jié)，和211.72章節(jié)。
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